Medicamento à base de semaglutida poderá ser administrado por via oral uma vez ao dia; estudo clínico apontou redução média de peso superior a 13% após 64 semanas de tratamento..
Por: Redação Alvoroço
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro da versão oral do Wegovy, medicamento à base de semaglutida utilizado no tratamento da obesidade e do sobrepeso. Até então, o produto era comercializado no Brasil exclusivamente na forma de solução injetável, aplicada por via subcutânea.
A nova apresentação é indicada para adultos com obesidade, caracterizada pelo Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², e para pessoas com sobrepeso (IMC entre 27 kg/m² e 30 kg/m²) que apresentem pelo menos uma condição de saúde associada ao excesso de peso. O tratamento deve ser realizado em conjunto com uma alimentação de baixa caloria e a prática regular de atividades físicas.
Com a aprovação, o Wegovy se torna o primeiro medicamento da classe dos agonistas do receptor do hormônio glucagon-like peptide-1 (GLP-1) em formato oral autorizado para uso no país. A semaglutida atua no controle do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso corporal e para a melhora de indicadores metabólicos relacionados à obesidade.
Como funciona a versão em comprimidos
Diferentemente da formulação injetável, a nova versão do medicamento deverá ser administrada diariamente por meio de comprimidos. O tratamento começa com uma dose de 1,5 mg, que aumenta gradualmente para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dosagem de manutenção recomendada de 25 mg por dia.
A administração deve ocorrer em jejum, com uma pequena quantidade de água. Após tomar o comprimido, o paciente precisa esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A nova formulação também amplia as possibilidades de tratamento, permitindo, quando houver indicação clínica, a mudança entre as versões oral e injetável. A transição, no entanto, deve seguir as recomendações estabelecidas na bula e a orientação de um profissional de saúde.
Estudo apontou perda de peso superior a 13%
A aprovação da Anvisa foi fundamentada principalmente nos resultados do OASIS 4, estudo clínico de fase 3 que analisou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.
A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas. Ao final do período, os pacientes que receberam o medicamento apresentaram uma redução média de peso corporal superior a 13%, resultado significativamente melhor do que o observado entre aqueles que receberam placebo.
O estudo também identificou avanços em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica dos participantes.
Obesidade é considerada uma doença crônica
A obesidade é reconhecida como uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está relacionada ao aumento do risco de desenvolvimento de outros problemas de saúde, como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
O tratamento envolve diferentes estratégias, que podem incluir mudanças nos hábitos alimentares, prática de exercícios físicos e acompanhamento médico. Medicamentos podem ser indicados conforme as necessidades e as condições clínicas de cada paciente.